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干热灭菌烘箱设计中要防止交叉感染
浏览次数:48发布日期:2019-04-07
  干热灭菌烘箱设计中要防止交叉感染
  干燥、灭菌是制药人非常熟悉的环节,它们能保证生产的质量。近年来,随着新版GMP要求的提高,医药行业对于干燥、灭菌的要求以及设备的需求也在不断提升。其中,干热灭菌烘箱适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干燥灭菌。
  干热灭菌烘箱的工作原理是,将装满物料的烘箱、瓶子或小车放入箱内,启动PLC可编程序控制系统,内循环风机工作、加热、蝶阀同时开启、干燥箱迅速升温。
  在内循环风机作用下,于热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体,在微孔调节下形成一个均匀分布空气向箱体内传递,干燥空气吸收瓶子(物料、物品)表面的水分,进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动,水蒸汽排出。
  随着水蒸汽逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气,箱体内呈微正压状态,恒温结束,过程控制完毕。开启送风或(进水)强制冷却,自动蝶阀进入关闭状态,声光提示开门出瓶。
  据了解,我国干热灭菌烘箱与过去相比已经有了很大的进步。当前,在制药、化工、食品等行业中,干热灭菌烘箱的运用已经非常普遍。随着我国干燥技术的飞速发展,烘箱设备厂家之间的竞争也愈加激烈,为了赢得市场份额,这些企业不得不提升产品的附加值。
  其中,烘箱的均温性是客户十分看重的一个性能,也是判别同一个烘箱品质的重要指标。有厂家表示,烘箱在恒温阶段,虽然控制仪表温度基本都比较稳定,但箱内各点的温度是不一样的,这就可能造成不相同位置的样品受热不一样,因此干热灭菌烘箱制造必须考虑烘箱的均温性。
  同时,对于生产企业而言,节能是一个非常重要的因素,也是降低成本的一大关键。业内人士表示,提高烘箱的节能性可以从这些角度出发:提高烘箱入口空气温度、降低设备出口废气温度;做好干燥系统的保温工作,减少烘干过程的各种热损失等。
  另外,在干热灭菌烘箱的设计中必须防止交叉污染。例如,对于制药等无菌要求相对应的环境级别是百级,所以在烘箱灭菌、去热源的全过程必须在层流百级保护下进行。
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